l 抑菌圈高清晰成像
Ø 1600万像素高清面阵真彩CMOS,科研级大光圈镜头,的视觉呈现,成像无畸变
Ø “晶锐悬浮式暗视野技术”增强图像的3D立体感和浮雕感,凸出显现图像的外观与形体
Ø 三色LED混合光源真实诠释形状、结构、轮廓等特征,通透性展现每一个局部,每一个细节,使用寿命长达10万小时
l 抑菌圈精准测量
迅数Szone多模式抑菌圈测量技术专为处理各种抑菌圈图像量身打造,运用三种不同的高精度算法,准确定位构成抑菌圈边缘图像的每个像素点,并使其连贯绘制成抑菌圈图像的清晰轮廓,从而完成高精测量。
拟圆逼近:按照标准圆的形状展现抑菌圈的轮廓,去除抑菌圈边缘的毛刺影响,适于检测外缘带有毛刺、非标准圆形的抑菌圈
抑菌圈边缘探测校正:适合在高倍放大下,通过边缘调节,确保获得准确的边缘检测
l 数据安全与管理
系统具备数据安全、审计追踪、信息管理功能,以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心,构建多层次、相互制约的安全管理保障体系, 符合国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统的要求。
l 具体应用
抗生素效价测定
管碟法是抗生素效价测定的传统方法,收载于中国、美国、欧洲、英国、日本等多国药典。管碟法形成的抑菌圈边缘比较光滑、形状近乎圆形,可以通过自动检测算法快速测量,准确度极高。
纸片法分析
纸片法分析应用于各种抑菌试验,试验中形成的抑菌圈边缘模糊,具毛刺,通过拟圆逼近、三点定圆算法,能够很好解决此类抑菌圈的测量问题。
琼脂打孔法
适用于抑菌剂与溶出性抗(抑)菌产品的检测,所形成的抑菌圈多呈圆形,迅数科技自动检测算法能够准确识别抑菌圈的轮廓特征,精准测量抑菌圈的直径。
单向免疫扩散
根据抗原抗体结合原理,琼脂中的抗原沿圆孔边缘呈放射性扩散,与凝胶中的抗体进行均匀结合,迅数高精度测量算法能够精确识别免疫沉淀环的外缘形状,使测量工作变得事半功倍。
技术参数
一、 照明系统
1. 光源
可见光:高亮三色LED结构光,亮度色温可调
254nm紫外:用于腔体消毒(高配型)
2. 光路与照明控制
全封闭暗箱:消除环境杂散光干扰
上光源:场景式360°柔性无影光照明
下光源:晶锐悬浮式暗视野照明
上光、下光、双光、紫外,自由切换
色温可调(3500K-8500K)、光强可调
二、 数字成像
高清工业定焦镜头:
① Z9基础型: 500万像素高清镜头,分辨率150 lp/mm
② Z9高配型:16mm大靶面 高清定焦镜头,分辨率150 lp/mm
图像传感器:
① Z9基础型:1/2英寸高像素1600万CMOS,真彩
② Z9高配型:4/3英寸超大面阵CMOS相机,1600万像素
三、 抑菌圈分析模块
1. Szone 抑菌圈多模式测量技术
自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、圆形抑菌圈
拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈
人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈
2. 抗生素效价测定
一剂量法效价检测:适合美国药典
二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算:适合中国药典2015版
重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤
均匀性自检:相对误差≤0.1%
效价测量相对误差≤0.3%
台间测量差异≤0.2%
3. 标定与边缘探测
默认标定:仪器出厂时设置
用户自定义标定:根据培养皿和琼脂高度,用户可进行微调标定
抑菌圈边缘探测校正:适合高倍放大情况下,修正边缘模糊的抑菌圈
4. 辅助功能
图像调节:灰度图、负相图转换;RGB分量调节
图像增强:图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整
图像滤波:图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波
边缘检测:菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测
形态学运算:腐蚀、膨胀、开运算、闭运算
文字嵌入:中英文文字输入,字型、大小、颜色可调
图形嵌入:直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入
四、 数据安全与管理
1. “系统、操作、复核”三重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
系统管理员(层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
操作员:负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
审核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对“审核通过”的报告进行性存档,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
以电子数据为主,记录:样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况,确保记录信息完整。
满足质量审计,存储的电子数据可随时打印输出
3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪
1)防篡改技术
采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
全部操作流程,包括:抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
2)水印签章技术
“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名,并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
3)测试流程的智能重构技术
“审核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等。
通过测试环境和测试流程的重现,审核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。
五、 仪器规格与配置
抑菌圈测量仪 1台
适合培养皿:直径90-100mm
品牌商务液晶电脑 1台
抑菌圈测量分析软件一套
抗生素效价分析软件一套